医用贴片和植入式设备中的传感器如何重新定义医疗

意法半导体产品市场经理Luca Gubellini

互联医疗正在从概念变为现实，医用医疗这场数字医疗变革的贴片核心，不仅仅是和植算法、网络或云计算平台，入式还有传感器。设备佩戴在皮肤上的中的重新医用贴片和植入体内的医疗监测设备将生理信号转化为电信号数据流，供主控制器采集、传感解读和处理。器何这些设备为工程师带来了电子设计中存在的定义几乎所有挑战：超低功耗传感器、恶劣的医用医疗工作环境、严格的贴片法律法规、小尺寸、和植严苛的入式安全要求，以及日益提高的设备设备端智能需求。

现代医用贴片是中的重新一种粘贴在人体皮肤上的轻薄、柔性的医疗设备，通常是一次性用。贴片虽然看起来很简单，但集成了复杂的传感链，包括体表电极或光电二极管、基板内嵌入的MEMS惯性传感器、模拟前端（AFE）、微控制器、存储器和无线收发器。

典型应用包括检测心律失常的长期心电图（ECG）监测；术后及出院后的生命体征监测；持续或间歇性血糖和代谢监测；活动和姿势追踪；老年或体弱患者的跌倒检测等。这些应用必须遵守严格的设计要求：第一个要求是超低功耗，确保设备在小容量电池供电的条件下能够自主运行数天至数周；第二个要求是严格的尺寸限制，贴片的厚度必须是毫米级，采用挠性基板和柔性连接；第三个要求是信号质量，因为必须采集微伏级生物电位和低幅度光学信号，而且工作环境存在运动、汗水、皮肤阻抗变化和环境噪声，所以对信号质量要求极高；最后一个要求是成本控制和可制造性，因为许多贴片只能用一次或限用几次，所以需要优化成本和高集成度设计。在这种背景下，传感器是贴片差异化的关键因素。传感器决定了贴片可测量的生理变量、准确度和分辨率，以及测量的实际环境条件。

体表电极生物电位传感器是许多心脏贴片的基础组件。这类传感器采集10至1000微伏（µV）的心电图（ECG）信号，要求模拟前端（AFE）必须具备低噪声、高输入阻抗和出色的共模抑制能力。信号链通常包括差分仪表放大器，以及高低通滤波器，用于抑制基线漂移和高频噪声。工程挑战在于尽可能降低功耗，保证患者佩戴舒适度，同时最大限度地提高信噪比。此外，电极材料、贴片形状、电缆或走线布局，以及贴片的机械设计，包括如何贴合身体并在运动过程中保持持续接触，这些选择与芯片选型同样重要。

运动传感器，特别是MEMS加速度计和陀螺仪，是现代医用贴片的核心组件。三轴加速度计现在已是标配，在某些应用中，还会使用包含加速度计和陀螺仪的完整六轴惯性测量单元（IMU）。这些惯性传感器发挥着两个主要作用。

第一个作用是临床特征提取。传感器能够量化患者的活动量，给姿势分类（例如，站立、坐着、仰卧或侧卧），表征步态模式，检测并表征跌倒，以及量化运动障碍中的震颤幅度和频率。运动数据用于生成量化测量结果，例如，步数、步频、步态对称性、坐站转换、各种姿势保持时间，以及整体移动模式。这些测量值在心脏病学、神经病学、康复医学和老年病学中具有直接的临床意义。

第二个作用是伪影抑制和其它生理信号的语境化。运动是心电图（ECG）、光电容积脉搏波（PPG）和呼吸测量中的主要噪声源。加速度计数据为判定身体运动真实情况，从真实生理变化中辨别运动伪影，提供了一个独立的参考信号。算法将心电图中的尖峰或基线偏移与同步的加速度峰值关联，将其归入运动引起的心电异常。加速度计和陀螺仪信号用于校正或丢弃受损的PPG片段。在呼吸监测中，惯性信号有助于区分与呼吸相关的胸部运动和姿势的大幅变化。

从设计角度来看，运动传感器也是优化功耗的关键组件。对于数天或数周的使用场景，工程师必须调整占空比、采样率和数字滤波，才能控制用电量。许多医用贴片将加速度计设为超低功耗模式运行，输出数据速率设为适中，例如，12.5至25Hz，对用户的活动和姿势进行连续监测。仅在必要时，例如，疑似用户跌倒、心律失常事件或用户触发的情境，系统才会切换到更高的采样速率。现代MEMS加速度计通常集成嵌入式功能，例如，运动唤醒中断、方向改变检测、步数统计和FIFO缓冲。这些功能可以延长微控制器的深度睡眠时间，仅在出现有意义的运动模式时才唤醒，从而延长电池续航时间。对于医疗应用，加速度计必须降低噪声密度，才能解析细微运动的数据，偏移和灵敏度在工作温度范围内和老化过程中保持稳定，具备稳健的抗机械冲击能力，并具备自检机制，以便系统能够检测到潜在的传感器故障。

与贴片相比，植入式医疗设备在截然不同的设计空间中运行，工作环境条件更好，工作温度相对稳定，没有大规模的身体运动。然而，它们必须在离子流体中可靠地工作多年，承受持续的机械负载和循环应力，大多数情况下无法进行常规维护或更换电池。主要的植入物种类包括心脏设备（如起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步化设备）、用于长期节律监测的植入式循环记录仪，以及用于深部脑刺激、脊髓刺激或迷走神经刺激的神经刺激器。在所有类别中，传感器决定了系统的临床价值。如果传感失败、饱和、过度漂移或变得不可靠，治疗将变得无效或不安全。

心内和血管内检查是许多心脏植入物的核心功能。与体表心电图（ECG）不同，心内电图更大更全，保真度更高，能够精确检测和鉴别心律失常。除了测量电信号外，电极之间的阻抗测量还被用作间接传感器，在心力衰竭护理过程中，用于检测胸腔积液状态，还能用于检测导线完整性和呼吸频率。从硬件角度来看，保护结构、快速瞬变恢复、稳健的静电放电（ESD）保护和防电磁干扰（EMI）设计，以及在腐蚀性环境中长期工作的稳定性，是决定半导体技术和封装策略的关键要素。

运动传感器在植入物中发挥着重要作用。MEMS加速度计是速率响应起搏器的标配，用于评估患者的活动量，为调节起搏器的速率提供数据支持。在神经刺激器和脊髓刺激器中，加速度计可以检测患者的姿势和运动，让刺激器能够根据患者的姿势和运动，例如，站立、坐着、行走、躺卧，自动选择刺激程序，提高舒适度和疗效。这类应用对传感器的要求非常严格，传感器必须仅靠一块电池就能连续工作五到十年，甚至更久，且电流消耗极低，在遭遇摔落、坠落等机械撞击时，稳健性符合设计预期，灵敏度和偏移必须长期保持稳定，并最大限度地降低机械或封装故障风险。

意法半导体最近推出了MIS2DU12加速度计，为电池供电和空间受限的设备带来三大核心优势。首先，能效极高，即使在正常运行期间耗电量也极小，这个特性可以延长贴片和植入式设备的续航时间。其次，内置的抗混叠滤波器可以消除多余的振动和噪声，因此，运动数据更纯净，运算量更少，从而节省时间和电能。最后，MIS2DU12采用尺寸非常紧凑的封装，是目前市面上尺寸和功耗都较小的运动传感器，方便工程师在越来越小、越来越薄的产品内集成先进的传感器。

展望未来，医用贴片和植入物的发展方向是更智能的传感器和系统。在未来十年中，多模贴片很可能在一个超薄设备内整合心电图、PPG光电容积脉搏波、运动传感器、温度传感器和生化传感器，其中运动传感器将作为抑制环境噪声和伪影的核心器件。

人工智能（AI）感测系统不仅能够对数据进行过滤分类，还可以协调测量的时间、地点和方式，用最小的能耗获取最大的信息量。这些系统将利用运动信息来触发高分辨率采集过程或切换模式。在任何情况下，设计初心都是一样的：可以测量什么？准确度如何？对于医疗设备工程师来说，这是核心问题。选择、设计和集成传感器，特别是那些提供场景感知、稳健性和安全性的运动传感器，依然是决定一个设备是改善患者预后还是仅收集数据的要素。

(责任编辑：焦点)